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4大片药物将于2019年开始关注

4大片药物将于2019年开始关注

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在该代表性图像中,工人使用扫描装置在2010年12月2日在新泽西州Willingboro的Medco药房工厂中对自动分配器中的处方药物进行双重检查。 照片:STAN HONDA / AFP / Getty Images

准备好一些可能会变得激烈的重磅炸弹药物。

Clarivate Analytics提供了一份关于即将进入市场的实验性药物的报告,预计在2023年将产生超过10亿美元的销售额。每一个潜在的重磅炸弹对于推出它的公司都很重要,但每年的Clarivate报告中有一些更多比往常重要。 2019年,AbbVie(纽约证券交易所股票代码: ),Alexion Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码: )和Aimmune Therapeutics(纳斯达克股票代码: )面临即将推出的药物,他们无法承受。

1. Upadacitinib:另一种类风湿性关节炎治疗

AbbVie的巨型重磅类风湿性关节炎注射剂Humira在欧洲正在逐渐失去生物仿制药的竞争力,并且它应该在几年后面临美国的同样战斗。 这将是一个问题,因为AbbVie依靠Humira占总收入的60%左右。

Upadacitinib是投资者不太担心Humira最终消亡的一个重要原因。 AbbVie的实验药物的年销售额预计将在2023年达到22亿美元。

AbbVie潜在的新型类风湿性关节炎治疗面临来自生物仿制药版本的老生物制剂的竞争,这种生物制剂并不总是有效。 Upadacitinib通过临床试验轻松地对那些对像Humira这样的药物没有反应的患者进行了筛选,这是一个相当大的群体。

2. Skyrizi:另一种牛皮癣药物

Skyrizi将成为risankizumab的品牌名称,这是一种来自AbbVie的潜在新型牛皮癣注射剂。 除了药物治疗牛皮癣外,该机构可能会在几年内开始审查治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的更多应用。

如果Skyrizi得到及时批准,2023年的销售额将达到17.4亿美元。在中度至严重影响银屑病患者的临床试验中,73%的Skyrizi患者实现了90%的改善,而安慰剂组只有2%。 。 在一项名为Stelara的类似药物的头对头研究中,使用Skyrizi治疗的患者中有75%的患者实现了90%的改善,而采用流行标准治疗的患者只有42%。

我们应该知道Skyrizi是否能够在年底前达到预期,因为它可以在4月底之前到达药店。 FDA预计将在4月25日或之前宣布其决定。

3. Ultomiris:便利性

Alexion Pharmaceuticals依靠其C5抑制剂Soliris,占总产品销售额的86%左右。 这种罕见疾病的药物正在逐渐老化,而Alexion需要将患者转变为新的改良版Ultomiris。

美国食品和药物管理局于12月批准了Ultomiris治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),并且可能在2020年扩大治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。更方便的给药时间表可以推动Ultomiris在2023年的销售额超过17.4亿美元。

为了防止他们的免疫系统咀嚼他们的血细胞,PNH和aHUS患者需要每两周静脉输注一次Soliris。 Ultomiris的维持剂量可以每隔8周注入一次,注射剂量可以在2020年获得批准。

Ultomiris价格约为458,000美元,仍然是世界上最昂贵的疗法之一,但Alexion的价格比Soliris低约10%,以说服付款人支持转换。

AR101:看起来太简单了

Aimmune Therapeutics是一个临床阶段的生物技术公司,有很多费用,但还没有产品可供出售。 该公司去年损失了2.11亿美元,如果它的第一个药物发射,一种名为AR101的花生脱敏疗法,并没有像火箭一样起飞,它的3.01亿美元现金垫不会持续更长时间。

Aimmune的主要候选人AR101可能成为第一个也是唯一一个预防性治疗方案,已经批准数百万父母担心患有严重花生过敏症的孩子。 凭借令人惊讶的确凿证据表明AR101提供了保护性利益,预计2023年的销售额将达到11.7亿美元。 对于一种仅包含已知数量的各种天然花生蛋白的胶囊来说,这是一个非常多的东西,但令人惊讶的临床试验结果表明这种药物正在进行大片销售。

在一项对496名年龄在4到17岁之间的患者进行的研究中,使用AR101治疗的患者中有67.2%能够吃完整个花生而没有任何严重问题,而安慰剂组只有4%。 此外,4.3%的安慰剂组在摄入挑战花生后经历了严重反应,相比之下只有0.8%的AR101。

最有可能成功?

AbbVie和Alexion拥有推出新药所需的所有资源,而Aimmune将需要建立一个新的销售团队来推广AR101。 尽管存在额外的挑战,但美国和欧盟约有600万人因严重的花生过敏而缺乏竞争是一个很大的优势。

虽然Aimmune最终可能要等到2020年1月才开始首次推出药物,但近期价格的市值已降至13.3亿美元。 这意味着满足期望,或者只是半途而废,可以将这股股票推向轨道。

这篇文章在The Motley Fool中。

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