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Addyi FDA批准:医生如何处理粉红色的小药丸来促进女性的性欲?

Addyi FDA批准:医生如何处理粉红色的小药丸来促进女性的性欲?

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男人被聪明的女人所吸引,尽管他们会被那些智取女人的人吓倒。 照片:

Sprout制药公司称,这款名为Addyi的小粉红药丸是第一种促进女性性欲的药物 - 将于10月17日上架美国药店。但焦急等待其到来的女性可能会发现他们的医生并不急于开药它。

美国食品和药物管理局星期二 Addyi,使其成为第一种治疗绝经前妇女的性欲减退症(HSDD)的药物。 估计有1600万美国女性患有HSDD,这被定义为突然和持续的性欲丧失,这不是由于压力,情绪问题或关系问题引起的,并且导致个人痛苦。

Vanessa Barnabei博士是纽约布法罗大学妇产科主任,主要负责绝经后妇女的小规模实践,她表示怀疑医生会迅速开出Addyi处方药。 Barnabei指出,医生需要时间才能更好地了解患者,以便通过排除由于其他问题而减少的愿望来准确诊断HSDD。

“繁忙的对象只是不想花时间真正找出这些差异,”她说。 “这很难,而且耗时,而且你不会为这些访问获得很多赔偿。”

Addyi影响大脑中的两种受体,尽管科学家们并不确切地了解这种药物是如何或为何起作用的。 他们认为Addyi通过这些受体以某种方式调节多巴胺和5-羟色胺的水平,这反过来调节可能部分控制性欲的激素。 在一项试验中,服用它的女性每月比安慰剂经历的性生活满意度增加0.7,而在开始试验前一个月平均有2.7次经历。

ADDYI 2 一项名为Addyi的新药由罗利Sprout药业公司于周二获得美国食品药品监督管理局的批准,经过长期和激烈的争论,对粉红色药丸是否与其支持者声称的有益和安全一样激烈对待。 照片:Sprout Pharmaceuticals

该药物的批评者称这些结果并不令人满意。 他们认为FDA在2010年和2013年拒绝了 ,并被女权主义者说服批准,因为女性主义者抱怨男性可以获得伟哥等勃起功能障碍药物,而女性则没有治疗性欲障碍的方法。 尽管该药物的结果在临床试验中具有统计学意义,但Barnabei并未说服它们足以为患者带来有意义的差异。

由于药物安全问题,FDA还要求药剂师和医生获得认证,向患者提供Addyi,但一些医生已经因药物的争议而被关闭。 Barnabei不打算进行认证。

“老实说,我不希望我的办公室充斥着这些要求,”她说。 “我认为很多女性会把这看作是一个神奇的子弹,如果你真的看到这些数据,那显然不是这样。”

“我会说我很矛盾,”北卡罗来纳大学的负责人说,他为Addyi领导了一项临床试验。 “我认为[欲望]是一种复杂的现象,其中神经递质只是图片的一部分。”

想要提供Addyi的医生和药剂师必须翻阅一系列关于药物的幻灯片并进行在线测试以验证他们是否理解其正确使用。 美国食品和药物管理局要求医生只对少数几种药物进行强制性认证,包括终止早期妊娠的RU-486,被称为“堕胎药”和成瘾的美沙酮治疗药物,这些药物有可能导致生命危险 - 威胁呼吸问题。

在Addyi的案例中,FDA主要担心Addyi和酒精之间的相互作用。 酒精会改变药物在肝脏中分解的方式,这会增加患者严重副作用的风险,包括突然失去血压和昏厥。 服用Addyi的妇女被警告不要饮用酒精或许多处方药,包括一些抗生素和酵母感染的常见治疗,这也会影响肝功能。

在针对大多数男性的中,24%服用Addyi的患者在饮用高剂量酒精和服用该药后出现血压下降或晕倒。 酒精似乎也会加剧其他副作用的发生,包括头晕和疲劳,这些副作用主要是服用该药并继续饮酒的女性,就像他们在日常生活中一样。

Sprout Team Photo Sprout制药公司的团队将于10月17日在美国销售Addyi。该公司首席执行官Cindy Whitehead与她的丈夫共同创立了该公司。 照片:Sprout Pharmaceuticals

由于Addyi每天必须在睡前工作,女性必须戒酒,只要她们希望体验性促进。 批评者说,许多女性不想在日常生活中添加每日药丸,或者认为性和酒是相互排斥的。

“我想很多女性每天都不想吃药,”索普说。 “对于一些患者来说,这是一个足够大的问题,他们希望以这种方式接近它。”

每种药物都有一些副作用,如果正确服用Addyi,严重副作用的风险仍然很低。 支持者们还指出,性欲低下可能会以无数其他方式对女性的生活造成严重破坏,而这些方式对于一些HSDD患者来说远比偶尔的头晕目眩。

尽管存在这些问题,密歇根州亨利福特生殖医学中心的一名罗纳德斯特里克勒表示,他愿意完成在线培训,并为患者提供Addyi。

“如果有人明天说,'我听说有一种新药,我有这个问题',这似乎是合理的,我不会否认它们,”他说。

耶鲁大学医学院的教授和教授 Minkin 说,她每天都会看到四到五个抱怨性欲低下的病人。 她不太关心与酒精有关的风险而不是药丸的整体有效性。

“显然,我们将与我们的患者讨论这个问题,然后说'我不想让你大量喝酒而且服用这个 - 这不是一个好主意',”她说。 “对我来说,主要问题是 - 它会起作用吗? 这种药物的效果并不理想。“

Sprout的联合创始人兼首席执行官Cindy Whitehead在周三的新闻发布会上表示,Sprout目前没有直接面向消费者营销的计划,例如电视广告和名人代言,例如那些推出伟哥的流行用途。 该公司计划将其仅34人的小型劳动力扩大到约200名员工,但这些新员工将集中精力与医生和药剂师讨论正确使用Addyi的问题。

“我们的重点是真正教育市场,并在那里设定切合实际的期望,”她说。

最后,Barnabei说Addyi的最大价值可能是为更多关于女性和性欲的研究敞开大门,这可能会刺激未来的新疗法。

怀特黑德表示,她希望在这一领域看到更多的投资和竞争,并希望斯普劳特的成功将“引发关于HSDD的讨论”和对患有此疾病的女性的适当治疗。

“Addyi不仅是女性的突破性时刻,而且标志着围绕女性和性欲的对话的巨大转变,”她说。


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